Noções básicas sobre amostragem na indústria farmacêutica

Noções Básicas sobre Amostragem na Indústria Farmacêutica apresenta os fundamentos científicos, estatísticos e regulatórios que sustentam a amostragem como uma das etapas mais críticas da garantia da qualidade farmacêutica. A obra conduz o leitor desde os conceitos essenciais de representatividade, homogeneidade e inferência estatística até a aplicação prática dos principais planos de amostragem recomendados por organismos internacionais, como os métodos n, p e r. Além disso, aborda as diferentes classes de materiais farmacêuticos, os procedimentos operacionais de coleta, rotulagem, armazenamento e retenção de amostras, bem como as exigências das Boas Práticas de Fabricação e dos principais marcos regulatórios. Com linguagem didática e exemplos aplicados ao contexto industrial, o livro demonstra como uma amostragem adequada é indispensável para assegurar a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos, transformando dados amostrais em decisões confiáveis para a proteção da saúde pública.